czwartek, Sierpień 30, 2018

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych znajduje się zestaw pytań i odpowiedzi na najczęściej pojawiające się błędy w składanych oświdczeniach do notyfikacji dotyczących serializacji produktów leczniczych.

Zachęcamy do zapoznania się z zagadnieniami opisanymi na stronie: http://urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/safet...świadczeń oraz w załączonym dokumencie. 

środa, Sierpień 22, 2018

Europejska Organizacja Weryfikacji Leków (EMVO) celebruje zakończenie pierwszego pełnego roku funkcjonowania Centrum Pierwszej Linii Wsparcia dla MAH-ów i OBP. Rok temu zespół Pierwszej Linii Wsparcia składał się z 4 reprezentantów, dziś możemy liczyć na wsparcie 9-osobowego zespołu. Miniony rok przyniósł ponad 10 500 zapytań a prawie 1000 podmiotów przechodzących przez proces onboardingu w całej Europie mogło liczyć na profesjonalne wsparcie. 

Gratulacje od zespołu Fundacji KOWAL!

piątek, Sierpień 10, 2018

Fundacja Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) informuje, że w dniu 10 sierpnia 2018 roku uruchomiony zostanie portal pozwalający na zgłoszenie gotowości rozwiązań informatycznych używanych przez Użytkowników Końcowych systemu (apteki, szpitale, hurtownie) do współpracy z interfejsem API PLMVS[1] w ramach Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków (tzw. Baseline Testing).

Zachęcamy do zapoznania się z załączonym pismem.

 

poniedziałek, Lipiec 9, 2018

Zarząd Fundacji "Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków" z przyjemnością informuje, że umowa dla MAH w zakresie finansowania krajowego systemu weryfikacji autentyczności leków jest już dostępna.

W celu podpisania umowy prosimy o pobranie, uzupełnienie oraz podpisanie poniższej umowy, a następnie przesłanie na dedykowany adres mailowy: plmvo.mah@nmvo.pl. Polska wersja umowy musi zostać bezwzględnie uzupełniona.

czwartek, Lipiec 5, 2018

W dniu 5 lipca 2018 roku Fundacja „Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków” (dalej Fundacja lub Fundacja KOWAL) podpisała w swojej siedzibie w Warszawie kontrakt z Arvato Systems GmbH na budowę i utrzymanie polskiego repozytorium danych w ramach Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków. W budowie Europejskiego Systemu uczestniczy obecnie 30 krajów Europy, a docelowo uczestniczyć w nim będzie 32 kraje, w tym wszystkie kraje członkowskie UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Fałszowanie leków

Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych.

WIĘCEJ

Dołącz do nas

Osoby zainteresowane rozwojem kariery w Fundacji Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków „KOWAL” prosimy o przesłanie aplikacji drogą mailową

WIĘCEJ

Napisz do nas

ul. Stępińska 9
00-739 Warszawa

biuro@nmvo.pl

+48 22 398 92 83

WIĘCEJ