Aktualności

W godzinach porannych w PLMVS, podobnie jak w systemach innych największych krajów projektu, w tym Niemiec, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii i Francji wystąpiły przejściowe trudności techniczne. W chwili obecnej sprawność systemu została...
czytaj dalej
I. Idea „serializacji” i „dyrektywy antyfałszywkowej” W mowie potocznej, gdy myślimy o przepisach prawa regulujących indywidualne oznaczenie produktów leczniczych oraz przeciwdziałaniu wprowadzaniu do legalnego łańcucha dystrybucji fałszywych produktów leczniczych posługujemy się niekiedy terminem „serializacja” lub tzw. „dyrektywa antyfałszywkowa”. Obydwa terminy są ze sobą blisko powiązane.  Dyrektywa antyfałszywkowa to w istocie Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady...
czytaj dalej
Poprawa bezpieczeństwa pacjentów celem serializacji leków   9 lutego 2019 r. nastąpiło uruchomienie systemu weryfikacji autentyczności leków serializowanych, mającego na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez eliminację z łańcucha dystrybucyjnego sfałszowanych farmaceutyków.   Poprawa bezpieczeństwa pacjentów Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych. Doświadczenia WHO oraz innych organizacji...
czytaj dalej
Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków dla produktów leczniczych podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019...
czytaj dalej
9 lutego 2019 r. rozpoczyna się okres stosowania obowiązków wynikających z Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161. W tym kontekście Fundacja KOWAL pragnie zwrócić uwagę na trzy kluczowe elementy, zapewniające płynne wkroczenie w nową rzeczywistość: Wszyscy użytkownicy, którzy pobrali certyfikat dostępu do Systemu dokonują od 9 lutego 2019 roku weryfikacji lub wycofania jedynie opakowań leków na receptę i...
czytaj dalej