Aktualności

„Fight the fakes” to tytuł wydarzenia organizowanego przez Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji. W jego ramach uczestnicy wysłuchali wykładu dr Michała Kaczmarskiego, Prezesa Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków na temat idei serializacji leków oraz założeń i procesu wdrożenia systemu weryfikacji autentyczności farmaceutyków. Podczas wykładu dr Kaczmarski wskazał, że system weryfikacji autentyczności leków powstał, ponieważ rynek farmaceutyczny...
czytaj dalej
Z dniem 9 lutego 2019 został uruchomiony system weryfikacji leków serializowanych. Od tego dnia: wytwórcy leków są zobowiązani umieszczać na opakowaniach leków dwa rodzaje zabezpieczeń tzw. Safety Features do których należy: unikalny identyfikator (unique identifier – UI) w postaci kodu 2D i element uniemożliwiający naruszenie opakowania (anti-tampering device – ATD). Kod 2D zawiera: numer serii produktu leczniczego,...
czytaj dalej
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków poleca wideo EMA, prezentujące ideę serializacji leków: https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:6514528011914604544 Od dnia 9 lutego 2019 r. leki wydawane na receptę i niektóre leki bez recepty – przeznaczone do stosowania u ludzi i dostarczane na terenie Unii Europejskiej – obowiązkowo muszą posiadać zabezpieczenia, na które składają się: unikalny identyfikator (dwuwymiarowy kod kreskowy 2D) i...
czytaj dalej
SERIALIZACJA LEKÓW – DYREKTYWA ANTYFAŁSZYWKOWA Od dnia 9 lutego 2019 obowiązuje Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 tzw. Dyrektywy antyfałszywkowej –  czyli Dyrektywy 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 roku dot. zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Weryfikacja autentyczności farmaceutyków jest możliwa dzięki Systemowi PLMVS, który jest częścią europejskiego sytemu weryfikacji leków EMVS. To pierwszy projekt...
czytaj dalej
Fundacja KOWAL poleca wydarzenie „Fight the Fakes – leki sfałszowane i serializacja” organizowane przez Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji (PTSF): https://www.facebook.com/events/395281334602102/?notif_t=plan_user_joined&notif_id=1553460774316980 Podczas spotkania, dr Michał Kaczmarki, Prezes Fundacji KOWAL zaprezentuje temat serializacji...
czytaj dalej
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – Fundacja KOWAL zorganizowała w dniu dzisiejszym webinar dedykowany Użytkownikom Końcowym. Podczas webinaru zostały omówione zagadnienia: założenia procesu weryfikacji autentyczności leków oraz status jego realizacji, standardy kodowania i odkodowywania, konfiguracja skanera i oprogramowana użytkownika końcowego – najczęstsze kwestie związane z procesem konfiguracji. W załączniku przedstawiamy prezentację. Pliki:...
czytaj dalej