02.02.2024

Załadunek danych przez wytwórców leków

W nawiązaniu do informacji ze strony Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (https://www.gov.pl/web/gif/przypomnienie-o-koniecznosci-przeslania-informacji-do-systemu-baz-przed-zwolnieniem-produktu-leczniczego-do-obrotu-przez-wytworce) przypominamy iż załadunek danych przez wytwórców do europejskiej bazy EU HUB musi mieć miejsce zanim ich leki trafią do użytkowników końcowych systemu PLMVS (hurtowni, aptek, szpitali). W przeciwnym razie przy każdej weryfikacji i wycofywaniu tych opakowań leków, których dane nie zostały załadowane, system będzie generować alerty:

• Nie można znaleźć partii dla wskazanych danych (jeżeli dana partia nie została załadowana);
• Nieznany numer seryjny (jeżeli załadowano partię, lecz z pominięciem części bądź wszystkich numerów seryjnych).

Nienależnie od rodzaju alertu, wytwórca który zidentyfikuje tego typu problem po swojej stronie, powinien niezwłocznie uzupełnić dane w bazie EU HUB i przekazać Fundacji KOWAL informację o dokonaniu załadunku brakujących danych. Wówczas farmaceuci będą mogli przeprowadzić skuteczne weryfikacje i wycofania, a leki potwierdzone jako autentyczne, trafią bezpiecznie do kolejnych użytkowników i pacjentów.