piątek, Wrzesień 14, 2018

W dniu 23 sierpnia 2018 r. w Dzienniku Ustaw zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowań produktu leczniczego i treści ulotki.

 

Zachęcany również do zapoznania się z informacją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 3 września 2018 r. dotyczacą ww. rozporządzenia.

 

piątek, Wrzesień 7, 2018

Fundacja Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (Fundacja KOWAL) z przyjemnością informuje, że PLMVS zyskało połączenie produkcyjne z EMVS z dniem 7 września 2018 r.

czwartek, Sierpień 30, 2018

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych znajduje się zestaw pytań i odpowiedzi na najczęściej pojawiające się błędy w składanych oświdczeniach do notyfikacji dotyczących serializacji produktów leczniczych.

Zachęcamy do zapoznania się z zagadnieniami opisanymi na stronie: http://urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/safet...świadczeń oraz w załączonym dokumencie. 

środa, Sierpień 22, 2018

Europejska Organizacja Weryfikacji Leków (EMVO) celebruje zakończenie pierwszego pełnego roku funkcjonowania Centrum Pierwszej Linii Wsparcia dla MAH-ów i OBP. Rok temu zespół Pierwszej Linii Wsparcia składał się z 4 reprezentantów, dziś możemy liczyć na wsparcie 9-osobowego zespołu. Miniony rok przyniósł ponad 10 500 zapytań a prawie 1000 podmiotów przechodzących przez proces onboardingu w całej Europie mogło liczyć na profesjonalne wsparcie. 

Gratulacje od zespołu Fundacji KOWAL!

piątek, Sierpień 10, 2018

Fundacja Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) informuje, że w dniu 10 sierpnia 2018 roku uruchomiony zostanie portal pozwalający na zgłoszenie gotowości rozwiązań informatycznych używanych przez Użytkowników Końcowych systemu (apteki, szpitale, hurtownie) do współpracy z interfejsem API PLMVS[1] w ramach Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków (tzw. Baseline Testing).

Zachęcamy do zapoznania się z załączonym pismem.

 

Fałszowanie leków

Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych.

WIĘCEJ

Dołącz do nas

Osoby zainteresowane rozwojem kariery w Fundacji Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków „KOWAL” prosimy o przesłanie aplikacji drogą mailową

WIĘCEJ

Napisz do nas

ul. Stępińska 9
00-739 Warszawa

biuro@nmvo.pl

+48 22 398 92 83

WIĘCEJ