Poprawa bezpieczeństwa pacjentów celem serializacji leków 9 lutego 2019 r. nastąpiło uruchomienie systemu weryfikacji autentyczności leków serializowanych, mającego na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez eliminację z łańcucha dystrybucyjnego sfałszowanych farmaceutyków. Poprawa bezpieczeństwa pacjentów Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych. Doświadczenia WHO oraz innych organizacji...
czytaj dalej 
09 02.2019
Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków dla produktów leczniczych podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019...
czytaj dalej 9 lutego 2019 r. rozpoczyna się okres stosowania obowiązków wynikających z Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161. W tym kontekście Fundacja KOWAL pragnie zwrócić uwagę na trzy kluczowe elementy, zapewniające płynne wkroczenie w nową rzeczywistość: Wszyscy użytkownicy, którzy pobrali certyfikat dostępu do Systemu dokonują od 9 lutego 2019 roku weryfikacji lub wycofania jedynie opakowań leków na receptę i...
czytaj dalej 
Na stronach URPL został opublikowany Komunikat Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kodów EAN-13 na GTIN-14. Link do...
czytaj dalej 
Fundacja KOWAL prezentuje komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczący obowiązku serializacji produktów leczniczych: Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczący obowiązku serializacji produktów leczniczych Od 9 lutego br. przedsiębiorcy mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Obowiązek ten dotyczy prawie wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza (na receptę) i określonych produktów...
czytaj dalej