Z dniem 9 lutego 2019 roku rozpoczął się okres stosowania obowiązków wynikających z Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 tzw. Dyrektywy antyfałszywkowej, mającej na celu zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów poprzez wyeliminowanie z łańcucha dystrybucji sfałszowanych farmaceutyków. System powstał, ponieważ rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych. Doświadczenia...
czytaj dalej 
Fundacja KOWAL prezentuje poniżej opisy alertów, mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. Podkreślamy, że obowiązkowi skanowania, celem weryfikacji lub wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają jednocześnie dwie przesłanki: Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 roku oraz Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD) Oznacza to, że: że obowiązkowi...
czytaj dalej 11 02.2019
W godzinach porannych w PLMVS, podobnie jak w systemach innych największych krajów projektu, w tym Niemiec, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii i Francji wystąpiły przejściowe trudności techniczne. W chwili obecnej sprawność systemu została...
czytaj dalej 11 02.2019
I. Idea „serializacji” i „dyrektywy antyfałszywkowej” W mowie potocznej, gdy myślimy o przepisach prawa regulujących indywidualne oznaczenie produktów leczniczych oraz przeciwdziałaniu wprowadzaniu do legalnego łańcucha dystrybucji fałszywych produktów leczniczych posługujemy się niekiedy terminem „serializacja” lub tzw. „dyrektywa antyfałszywkowa”. Obydwa terminy są ze sobą blisko powiązane. Dyrektywa antyfałszywkowa to w istocie Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady...
czytaj dalej Poprawa bezpieczeństwa pacjentów celem serializacji leków 9 lutego 2019 r. nastąpiło uruchomienie systemu weryfikacji autentyczności leków serializowanych, mającego na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez eliminację z łańcucha dystrybucyjnego sfałszowanych farmaceutyków. Poprawa bezpieczeństwa pacjentów Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych. Doświadczenia WHO oraz innych organizacji...
czytaj dalej 