Po raz kolejny prezentujemy odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące systemu PLMVS, pochodzące tym razem od przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych. Zespół Fundacji KOWAL zwraca uwagę, że w myśl postanowień Dyrektywy nr 2011/62/EU oraz Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161, tylko produkty lecznicze pozytywnie zweryfikowane w systemie PLMVS mogą być wydane pacjentom. Kiedy wymagana jest odpowiedź...
czytaj dalej 
W odpowiedzi na najczęściej pojawiające się kwestie dotyczące systemu PLMVS Zespół Fundacji KOWAL przygotował zbiór odpowiedzi, które pomogą wyjaśnić poszczególne zagadnienia, tym razem koncentrując się na zapytaniach od hurtowników. Jak należy postępować z alertem? W przypadku każdego Alertu zastosowanie ma „Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych dla produktów leczniczych podlegających...
czytaj dalej 
16 04.2021
Szanowni Państwo, na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego znajduje się informacja dotycząca zmian w przepisach o wycofywaniu przez hurtowników niepowtarzalnych identyfikatorów serializowanych produktów leczniczych w przypadku ich dystrybucji do Zjednoczonego Królestwa (UK): Komisja Europejska, aby zagwarantować wprowadzane do obrotu na małych rynkach UE produktów leczniczych opatrzonych niepowtarzalnym identyfikatorem (UI), dla których dostawy tych produktów są obecnie...
czytaj dalej 
31 03.2021
W odpowiedzi na najczęściej pojawiające się kwestie dotyczące systemu PLMVS Zespół Fundacji KOWAL przygotował zbiór odpowiedzi, które pomogą wyjaśnić poszczególne zagadnienia. Alerty i Komunikaty w systemie PLMVS Przypominamy, że otrzymywane wyjaśniania Alertów pochodzące z posiadanego oprogramowania są opisem wykonanym przez dostawcę danego oprogramowania, który powinien przedstawić Państwu ich znaczenie i dalszy tok postepowania z...
czytaj dalej 
12 02.2021
Szanowni Państwo, na stronie EMVO znajduje się narzędzie do weryfikacji poprawności działania skanera: https://emvo-medicines.eu/scanner/ Umożliwia ono sprawdzenie właściwej konfiguracji czytnika kodów kreskowych, miedzy innymi podczas pracy z włączonym klawiszem Caps Lock. Zachęcamy Państwa do wykonania znajdujących się tam testów. Język polski można ustawić w rozwijanej liście w górnym prawym rogu strony. Jeżeli podczas testów...
czytaj dalej